一次性使用宫腔通液造影管

苏械注准20142140488

苏械注准20142140488

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

一次性使用宫腔通液造影管

第二类

F12、F14、F16

一次性使用宫腔通液造影管由硅胶双腔导管、PVC导管和接头（三通接头、气门塞接头、螺纹接头、过滤接头）组成；PVC导管和接头可选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床人体宫腔造影通液用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-04

2024-11-17

2024-03-04结构及组成变更 由“一次性使用宫腔通液造影管由硅胶双腔导管、PVC导管和接头（三通接头、气门塞接头、螺纹接头、过滤接头）组成；PVC导管和接头可选配，按尺寸不同分为三种规格。宫腔通液造影管硅胶双腔导管应采用符合YY/T0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》；宫腔通液造影管的PVC导管和接头（三通接头、气门塞接头、螺纹接头、过滤接头）应采用医用软聚氯乙烯塑料制成。