人工膝关节

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注册证编号

国械注准20143132341

注册人名称

国械注准20143132341

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

产品名称

人工膝关节

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金；钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金；胫骨垫和髌骨的材料为符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。

适用范围

该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-09

有效期至

2024-10-08