一次性使用胃管

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注册证编号

豫械注准20172660130

注册人名称

豫械注准20172660130

注册人住所

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

生产地址

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

普通型（HR-PT）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34；显影型（HR-XY）：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28；导丝型（HR-DS）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；双腔型（HR-SHQ）：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；三腔型（HR-SQ）：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22

结构及组成

胃管由聚氯乙烯、聚氨酯或硅胶材料制成；普通型（HR-PT）：由管体、专用接头、头环固定装置（可选配）组成；显影型（HR-XY）：由管体（含不透X射线）、专用接头、头环固定装置（可选配）组成。导丝型（HR-DS）：由管体（含不透X射线）、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成；双腔型（HR-SHQ）：由主管体（含不透X射线）、主管腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成。三腔型（HR-SQ）：由主管体（含不透X射线）、主1腔、主2腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27