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β－羟丁酸测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法）
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注册证编号
桂械注准20222400305
注册人名称
桂械注准20222400305
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼
产品名称
β－羟丁酸测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L
β-羟丁酸脱氢酶 3KU/L
试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L
氧化型辅酶（NAD+） 250mmol/L
校准品：β-羟丁酸（浓度见瓶签）
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。
2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。
3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。
4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
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