一次性使用冲洗管

苏械注准20192020692

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苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

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一次性使用冲洗管

第二类

型号：IA型、I B型、IIA型 、IIB型规格：（2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)）

一次性使用冲洗管按其型式分为I型直接冲洗型和II型接头连接型二种。I型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管和出水管组成；II型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管、下导管、二通接头或三通接头、护塞、冲水管组成，冲水管分单管型、双管型，由连接接头、接管（双管型）、扁三通（双管型）和出水管组成。冲洗管可选配S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹。其中上、下导管、接管、冲水管、扁三通、S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯塑料制成。连接管采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅胶管制成。瓶塞穿刺器、护套、护塞、夹子、流量调节器、连接接头、二通接头、三通接头采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的(ABS)树脂制成。按出水管管径不同分为2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)八种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床手术中冲洗创面、创口用。

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无

江苏省药品监督管理局

2019-07-01

2024-06-30

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