定制式矫治器

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注册证编号

粤械注准20182170870

注册人名称

粤械注准20182170870

注册人住所

广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房

生产地址

广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房

产品名称

定制式矫治器

管理类别

第二类

型号规格

牙胶片式-A型、牙胶片式-B型

结构及组成

牙胶片式-A型是采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成；牙胶片式-B型是采用具有注册证的聚乙烯对苯二酸盐齿科膜片热压成型制成。

适用范围

用于恒牙期牙列错畸形的矫治。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-08-09

有效期至

2028-09-29

变更情况

2022-11-11: 1、型号、规格由“牙胶片式”变更为“牙胶片式-A型、牙胶片式-B型”。 2、结构及组成由“采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成。”变更为“牙胶片式-A型是采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成；牙胶片式-B型是采用具有注册证的聚乙烯对苯二酸盐齿科膜片热压成型制成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（

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