器械数据库

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400253
注册人名称
粤械注准20232400253
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×150人份/盒。
结构及组成
主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。
适用范围
用于定量测定人血清和(或)血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量,临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。 试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-09
有效期至
2028-02-08
变更情况
/