一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号

豫械注准20222081084

注册人名称

豫械注准20222081084

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；湿化瓶规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；鼻氧管规格：成人双孔、成人单孔、小儿双孔、小儿单孔、婴儿双孔、婴儿单孔、新生儿双孔、新生儿单孔

结构及组成

本产品的基本配置是封闭一体式湿化瓶（以下简称湿化瓶）、湿化液和一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）。鼻氧管由鼻塞、供氧装置接头、三通、主输氧管、支输氧管、泄压阀（选配）组成。Ⅰ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、防爆阀（选配）、进气接口、护帽、出气接口、插管、滤芯、瓶体组成。Ⅱ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成。Ⅲ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液、鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、进气接口、护帽、出气接口、滤芯、瓶体组成。湿化瓶、湿化液经电子束辐照灭菌后应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

一次性使用湿化鼻氧管用于连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-01

有效期至

2027-10-09