抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20152400261

浙械注准20152400261

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；4L（试剂1:3L×1，试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1，试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1ml×2。

试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：环瓜氨酸肽抗体乳胶微粒/磷酸盐缓冲液；校准品：氯化钠，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，抗环瓜氨酸肽抗原。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2025-03-29

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。