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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20152400261
注册人名称
浙械注准20152400261
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；4L（试剂1:3L×1，试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1，试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1ml×2。
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：环瓜氨酸肽抗体乳胶微粒/磷酸盐缓冲液；校准品：氯化钠，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，抗环瓜氨酸肽抗原。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2025-03-29
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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