人D—二聚体检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20172401062

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

人D—二聚体检测试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒

试剂盒由D-Dimer检测卡（内含滴管和干燥剂）和说明书 1份组成，其中D-Dimer检测卡由样品垫、金标垫（含有D-Dimer金标抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被D-Dimer包被抗体，C线包被羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC底板等构成。

本试剂盒可定量检测人血浆样品中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

贮存条件：4～30℃避光干燥处保存。 有效期：12个月；已开封的检测卡应储存于干燥环境中，且应在1小时内使用。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2022-05-20

2027-06-19

2022-05-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳