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金属空心接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20163131661
注册人名称
国械注准20163131661
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
产品名称
金属空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨干骺端、髌骨、手足骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-08
有效期至
2026-01-07
变更情况
2017-01-25 “注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称: 大博医疗科技股份有限公司;注册人住所: 厦门市海沧区山边洪东路18号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2018-07-20 “生产地址:厦门市海沧区后