器械数据库
视频喉镜
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注册证编号
粤械注准20172080812
注册人名称
粤械注准20172080812
注册人住所
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层
生产地址
广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401；广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）
产品名称
视频喉镜
管理类别
第二类
型号规格
insight iS6
结构及组成
产品主要由显示主机（insight iS6）、窥视手柄（iS6-L）、一次性使用可视喉镜窥视片、电源适配器组成。
适用范围
供医疗机构在麻醉或抢救时导入气管插管用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-05-22
变更情况
2023-02-02: 1、结构及组成由“产品由显示主机、窥视手柄、窥视叶片和电源适配器组成。”变更为“产品主要由显示主机（insight iS6）、窥视手柄（iS6-L）、一次性使用可视喉镜窥视片、电源适配器组成。”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。
2024-02-05: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层，广州经济技术开发区永和区斗塘
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