肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20173400542

国械注准20173400542

深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

20人份/盒

样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体（MP）DNA的定性检测。

-20℃以下避光保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-31

2022-03-30

2016-09-26 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址：深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址：深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”。 2021-07-28 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01; 生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。