外固定架配合用金属骨针

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注册证编号

国械注准20233130953

注册人名称

国械注准20233130953

注册人住所

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

生产地址

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

产品名称

外固定架配合用金属骨针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

外固定架配合用金属骨针采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面分为无处理和着色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。

适用范围

与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-12

有效期至

2028-07-11

变更情况

2023-08-25 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

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