梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193401696

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青岛高新技术产业开发区河东路369号

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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见产品说明书）

本试剂用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的梅毒螺旋体抗体。

4～30℃保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-08-29

2029-03-14

2023-05-23 产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。