医用空气加压氧舱

国食药监械(准)字2011第3260793号

国食药监械(准)字2011第3260793号

上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢

上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢

医用空气加压氧舱

第三类

见审评报告附件

该产品加压介质为空气，由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀等)、供排气系统、供排氧系统、空调系统、电气系统、水喷淋系统、控制台组成。最高工作压力不大于0.3Mpa；人均舱容大于等于3.0立方米；舱内氧浓渡值不大于23%。具体规格型号详见附页。

该产品临床适用于患者缺血、缺氧性疾病的治疗。

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医疗器械生产企业许可证:企业名称:上海七零一所杨园医用氧舱厂有限公司 变更为:上海七零一所杨园高压氧舱有限公司法定代表人:金其昌 变更为:朱锦明注册地址:浦东新区顾高路1423号,生产地址:浦东新区顾高路600号变更为:浦东新区高东镇徐路镇258号3幢

国家食品药品监督管理总局

2011-07-01

2015-06-30

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