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一次性使用心电电极
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注册证编号
浙食药监械（准）字2007第2210265号
注册人名称
浙食药监械（准）字2007第2210265号
注册人住所
浙江省仙居城关水阁路58号
生产地址
浙江省仙居城关水阁路58号
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-W40Z、YY-W45、YY-W50Z、YY-WLZ、YY-W45Z、YY-W45F
结构及组成
产品主要由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供临床心电图、动态心电图检测及心电监护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-08-31
有效期至
2011-08-30
变更情况
/
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