凝聚胺介质试剂

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注册证编号

国械注准20163400841

注册人名称

国械注准20163400841

注册人住所

珠海市香洲区同昌路286号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路286号

产品名称

凝聚胺介质试剂

管理类别

第三类

型号规格

75测试/盒，150测试/盒，200测试/盒，400测试/盒，600测试/盒。

结构及组成

低离子溶液、凝聚胺溶液、悬浮液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。

产品储存条件及有效期

2℃～25℃保存，有效期2年。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-08

有效期至

2026-03-07

变更情况

2020-06-24 “生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号。”。 2020-10-28 “注册人住所:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层; 生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号。”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路286号1栋;生产地址:

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