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α—淀粉酶检测试剂盒（EPS—G7法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400451
注册人名称
粤械注准20152400451
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
α—淀粉酶检测试剂盒（EPS—G7法）
管理类别
第二类
型号规格
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：40mL×4；R2：10mL×4)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)
结构及组成
R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥2KU/L；R2：亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷（EPS）3mmol/L。
适用范围
适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃，有效期为18个月。开瓶后，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-05-27: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。
2020-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。
2020-05-27:
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