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磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173060877
注册人名称
国械注准20173060877
注册人住所
苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层
生产地址
苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SuperVan 1.5T
结构及组成
该产品由超导磁体（场强：1.5T）、梯度线圈、射频发射线圈、接收线圈、检查床、梯度功率放大器、射频功率放大器、谱仪、呼吸门控、语音通话装置、配电系统、工作站和系统软件组成，详见附页。
适用范围
适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-06-01
变更情况
2016-11-04“注册人住所：苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢；生产地址：苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢”变更为“注册人住所：苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层；生产地址：苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层”。
2021-10-28 详见《变更对比表》。
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