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铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

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注册证编号
桂械注准20172400056
注册人名称
桂械注准20172400056
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:1×10ml;R1:6×60ml,R2:6×15ml。
结构及组成
R1:甘氨酸硫脲盐酸羟胺R2:亚铁嗪
适用范围
用于体外定量测定人体血清中铁离子(Fe)的含量。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
2018-01-02 生产经营范围由Ⅱ类:6840--体外诊断试剂变更为Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;6840--体外诊断试剂2018-01-02 16:33:20.0 生产地址由Ⅱ类:6840--体外诊断试剂变更为Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;6840--体外诊断试剂2018-04-24 企业负责人由王毓升变更为韦雅连2018-04-24 生产经营范围由Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;