纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品

粤械注准20212400959

粤械注准20212400959

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品

第二类

FDP校准品1：2×1.0 mL； FDP校准品2：2×1.0 mL； FDP校准品3：2×1.0 mL； FDP校准品4：2×1.0 mL； FDP校准品5：2×1.0 mL

含不同浓度FDP的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 FDP校准品1:FDP浓度约为2.5μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 FDP校准品2:FDP浓度约为8.0μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 FDP校准品3:FDP浓度约为16μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 FDP校准品4:FDP浓度约为33μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 FDP校准品5:FDP浓度约为66μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

用于北京迈瑞医疗器械有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动凝血分析仪，对FDP检测项目进行校准。

2~8℃避光保存，可稳定保存15个月。复溶后，在2~8℃避光保存，有效期为24小时。

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无

广东省药品监督管理局

2021-07-05

2026-07-04

2022-02-11: 1、产品储存条件及有效期由“2～8℃避光保存，有效期365天。复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。”变更为“2～8℃避光保存，有效期365天（1年或12个月）。复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。”。 2、预期用途由“用于北京普利生仪器有限公司全自动凝血分析仪，对FDP检测项目进行校准。”变更为“用于北京普利生仪器有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公