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前白蛋白/C-反应蛋白联检试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20172400779
注册人名称
京械注准20172400779
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称
前白蛋白/C-反应蛋白联检试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:JY-Fluo-PA/CRP Set 包装规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
主要组成成分见表1。 表1:产品主要组成成分 组分 主要成分 浓度 装量 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 反应装置 (主要成分均固相于膜) C-反应蛋白单克隆抗体(检测线) 1mg/mL 1;20人份 1;50人份 1;100人份 羊抗鼠抗体(质控线) 1mg/mL 前白蛋白多克隆抗体(检测线) 1mg/mL C-反应蛋白单克隆抗体(固定玻璃纤维膜) 1mg/mL 前白蛋白单克隆抗体(固定玻璃纤维膜) 1mg/mL 血样稀释液 磷酸盐缓冲液(pH 7.4的PBS) 0.01mol/L (2plusmn;0.05)mL/瓶 ;20瓶 (2plusmn;0.05)mL/瓶 ;50瓶 (2plusmn;0.05)mL/瓶 ;100瓶 PA稀释液 磷酸盐缓冲液(pH 7.4的PBS) 0.01mol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清/全血中前白蛋白和C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-07-16
变更情况
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