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喉返贴片电极
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注册证编号
苏械注准20222071194
注册人名称
苏械注准20222071194
注册人住所
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
生产地址
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
产品名称
喉返贴片电极
管理类别
第二类
型号规格
LAE-2/32×29、LAE-2/32×37、LAE-4/32×29、LAE-4/32×37
结构及组成
喉返贴片电极由可粘贴电极、导线和插头组成；一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
用于外科手术中记录喉部肌电信号，仅一次性使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2027-05-25
变更情况
2024-04-30产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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