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尿总蛋白测定试剂盒（苄索氯铵法）
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注册证编号
冀械注准20192400379
注册人名称
冀械注准20192400379
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
尿总蛋白测定试剂盒（苄索氯铵法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1；
试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2；
试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1；
校准品： 1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购）控品：1ml×1（选
结构及组成
试剂1 乙二胺四乙酸二钠(EDTA. 2Na) 50mmol/L 氢氧化钠 20g/L
试剂2 苄索氯胺 5g/L
校准品 牛血清白蛋白 定值见瓶贴标示
质控品 牛血清白蛋白 范围见瓶贴标示
白蛋白 范围见瓶
适用范围
用于体外定量测定人尿液中总蛋白(U-TP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
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