抗双链DNA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20202400643

苏械注准20202400643

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

抗双链DNA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒，100人份/盒

组份名称 主要成分 装量 数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M 磷酸缓冲盐溶液 （pH 7.4，含1%牛血清白蛋白） 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 1张M 偶联双链DNA抗原(dsDNA)（来源于小牛胸腺）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.01M 磷酸缓冲盐溶液（pH 7.4）缓冲液中 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 R2 碱性磷酸酶标记抗人IgG（鼠单抗）（0.1-1ug/ml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中双链DNA（dsDNA）抗体的浓度。

生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2~8℃ 密封避光保存12个月开封或在机试剂2~8℃ 28天

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-05-07

2025-05-27

2022-05-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”