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人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔
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注册证编号
沪械注准20192400138
注册人名称
沪械注准20192400138
注册人住所
上海市张江高科技园区李冰路151号研发楼4号楼一层
生产地址
浦东新区张江高科技园区李冰路151号4号楼一层及7号楼；上海市浦东新区张江高科园区金科路3728号4号楼一层101室、103室、105-110室、三层及四层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔
管理类别
第二类
型号规格
CB9及CB9A，1支装或2支装，包括英文版、中文版、符号版
结构及组成
产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
/
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