器械数据库
椎体成形术辅助器械
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注册证编号
闽械注准20192040069
注册人名称
闽械注准20192040069
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由穿刺套件、扩张套件、工作套管和骨水泥注入套件组成，其中穿刺套件由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张套件由导针、套管、椎体钻组成,骨水泥注入套件由导入器、推杆组成。.
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2029-05-28
变更情况
/
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