肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（DGKC法）

湘械注准20172400026

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长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域

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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（DGKC法）

第二类

R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×2 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1 R1:2000ml×4 R2:2000ml×1 R1:500ml×4 R2:500ml×1

R1：咪唑缓冲液、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、二腺苷-5-磷酸、一磷酸腺苷、二磷酸腺苷； R2：CK-M单克隆抗体、咪唑缓冲液、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于检测人体血清中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

2~8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2~8℃下存放有效期为12个月；在2~8℃下开瓶存放有效期为30天。

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无

湖南省食品药品监督管理局

2017-02-20

2022-02-19

变更时间：2019-08-13 变更内容：1、变更申请人住所:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。2、变更生产地址:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。3、对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。