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消毒型医用超声耦合剂

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注册证编号
鲁械注准20242060181
注册人名称
鲁械注准20242060181
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号
产品名称
消毒型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、250g/支。
结构及组成
本品为水性高分子凝胶制剂,由消毒物质(三氯羟基二苯醚)、卡波树脂、防霉剂(苯甲酸钠)、防腐剂(双(羟甲基)咪唑烷基脲、尼泊金甲酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、丙二醇)、氢氧化钠、纯化水和甘油(丙三醇)组成。
适用范围
供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好的皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒的功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2029-01-31
变更情况
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