一次性使用输液器 带针

国械注准20143141868

国械注准20143141868

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

一次性使用输液器 带针

第三类

型号：A1、A3； 配针规格： 0.45×13.5 mm、0.45×15 mm、0.5×17.5 mm、0.5×19 mm、0.55×17.5 mm、0.55×19mm、0.6×22.5mm、0.6×25 mm、0.7×22.5mm、0.7×25mm、0.8×26 mm、0.8×28 mm、0.9×26 mm、0.9×28 mm、1.2×26 mm； 针管管壁类型：RW (正常壁)、TW (薄壁)；刃角类型：LB(长斜面角)、SB (短斜面角)。

性能：本产品无菌、无热原。 组成：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器、进气管路）、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径 15μm）、注射件（可配置）、输液针组成。 一次性使用静脉输液针由针座、软管、针柄、针管、保护套组成，管路的材料是聚氯乙烯，增塑剂为 DEHP。经环氧乙烷灭菌。

本产品主要用于人体静脉输液使用，只能重力输液。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-03-26

2029-04-02

2020-11-25 “注册人名称：包头市欣康医疗器械有限责任公司；注册人住所：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号；生产地址：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号”变更为“注册人名称：内蒙古恒达康医疗科技有限公司；注册人住所：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）”。