血流导向密网支架

国械注准20233130384

国械注准20233130384

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

血流导向密网支架

第三类

见附页

该产品由密网支架、输送系统、导入鞘管组成。输送系统由远端弹簧、空白弹簧、支撑弹簧、远端码刻、近端码刻、可回收垫片和推送导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）未破裂的大型（瘤体直径≥10mm）宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比≤2）或梭形动脉瘤患者；载瘤血管直径2.0~6.0mm。

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国家药品监督管理局

2023-03-23

2028-03-22

2023-04-13 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司