癌抗原CA72—4测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222400213

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深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

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癌抗原CA72—4测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)。 试剂 1（R1）：内含生物素化抗癌抗原 CA72-4 单克隆抗体（鼠单抗），三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂； 试剂 2（R2）：内含吖啶酯标记的抗癌抗原 CA72-4 单克隆抗体（鼠单抗）， 2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液，防腐剂； 磁微粒（Rm）：内含链霉亲和素包被的磁微粒，防腐剂； 校准品 1、2：内含癌抗原 CA72-4， BSA， 防腐剂。

用于体外定量检测人体血清样本中的癌抗原 72-4（Cancer antigen 72-4， CA72-4），临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测， 不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用于普通人群的肿瘤筛查。

1、 本试剂盒于 2～8℃保存，有效期为 18 个月。 2、 试剂包（试剂 1，试剂 2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，在机（试剂盘温度为 2～8℃）环境下， 稳定期为 28 天。 3、 校准品开瓶后， 2～8℃环境下，稳定期为 28 天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

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