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血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20202400456
注册人名称
京械注准20202400456
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL;试剂1:2;40mL,试剂2:2;10mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL;试剂1:3;40mL,试剂2:3;10mL; 试剂1:4;60mL,试剂2:4;15mL;试剂1:2;400mL,试剂2:1;200mL; 试剂1:1;8L,试剂2:1;2L。 校准品(选配):6;0.5mL(六水平),6;1mL(六水平)。
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1 g/L 盐酸 8.6 mL/L 聚乙二醇6000(PEG6000) 55 g/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1 g/L 盐酸 8.6 mL/L 抗SAA胶乳颗粒 10g/L 校准品 (六水平) 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 血清淀粉样蛋白A(SAA) 目标浓度:(0、12.5、25、50、100、200)mg/L 质控品 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 血清淀粉样蛋白A(SAA) 目标浓度:50mg/L 注:校准品和质控品存在批特异性,具体浓度见对应批次产品标签。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃储存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
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