器械数据库

肠道病毒71型核酸RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401193
注册人名称
国械注准20163401193
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
产品名称
肠道病毒71型核酸RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
EV71反应液,逆转录酶,Taq聚合酶,阴性对照,阳性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂用于对咽拭子、疱疹液中的肠道病毒71型(EV71)RNA进行体外定性检测。
产品储存条件及有效期
-20℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
2023-09-07 生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼