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降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20222403643
注册人名称
鄂械注准20222403643
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
本检测试剂主要由测试卡、U盘（内含定标曲线）组成。测试卡由塑料卡壳和试纸条组成，试纸条包括样品垫、结合垫（包被有胶体金标记的鼠抗PCT抗体1偶合物和胶体金标记的链霉亲和素偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT抗体2，质控区包被有羊抗链霉亲和素）、吸水纸、PVC底板。
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血、血清及血浆中的降钙素原(PCT)的含量。
产品储存条件及有效期
4～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。生产日期及使用期限见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-02-07
变更情况
无无
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