医用外科口罩

豫械注准20212140854

豫械注准20212140854

长垣市丁栾镇工业区

长垣市丁栾镇工业区、长垣市丁栾镇双创园1号

医用外科口罩

第二类

型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP)无纺布材料制成，挂耳式口罩带由弹性材料制成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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无

河南省药品监督管理局

2023-12-11

2026-08-05

2023-01-16 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-11生产地址由“长垣市丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区、长垣市丁栾镇双创园1号”。