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人类ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20173401325
注册人名称
国械注准20173401325
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧 1楼;武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际企业生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
产品名称
人类ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
主要由PCR反应液、阳性对照和空白对照组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人类EDTA、柠檬酸盐抗凝新鲜静脉全血样本DNA中ALDH2基因ALDH2*2位点多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存,有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-07-18
变更情况
2017-08-16 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层”。 2019-09-03 “生产地址由:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼;”变更为“生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;”。 2023-11-01 生产地址由武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧 1楼;变更为:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧 1楼;武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际企业生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层