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皮肤伤口胶带及附件
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注册证编号
湘械注准20212020429
注册人名称
湘械注准20212020429
注册人住所
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称
皮肤伤口胶带及附件
管理类别
第二类
型号规格
详见附表。
结构及组成
本产品由拉合胶布（主件）、无纺布垫单、一次性使用无菌敷贴、一次性使用酒精片、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、一次性使用灭菌外科手套组成，其中拉合胶布由离型纸（衬纸）、强化纤维及压敏胶制成；无纺布垫单由覆膜无纺布制成；一次性使用酒精片、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、一次性使用灭菌外科手套均为外购有医疗器械注册证的产品；一次性使用无菌敷贴为本企业有医疗器械注册证产品。
适用范围
用于粘贴手术切口，使其闭合。同时可用于导管固定及伤口护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2026-03-29
变更情况
变更时间：2024-03-27
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。
变更时间：2022-02-08
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229
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