一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20182020623

注册人名称

苏械注准20182020623

注册人住所

常州市新北区天山路20号

生产地址

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RYZ(A)-32、RYZ(B)-32、RYZ(A)-34、RYZ(B)-34、RYZ(A)-36、RYZ(B)-36包装规格：吸塑包装：1把/盒；运输包装：10把/箱。

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、收紧圈、保险块、活动手柄总成、固定手柄总成、调节螺母总成组成；附件包括扩张器、导入器、缝扎器、带线钩。一次性使用肛肠吻合器根据钉仓套外径（32mm34mm36mm）、环形刀外径（22mm24mm26mm28mm）外观形状和结构（AB）不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-28

有效期至