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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20183401954
注册人名称
国械注准20183401954
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-29
有效期至
2028-12-26
变更情况
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