白介素6检测试剂盒（电化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20232401142

注册人名称

苏械注准20232401142

注册人住所

苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室

生产地址

苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室

产品名称

白介素6检测试剂盒（电化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒（YnY 2030/ YnY 2050机型适用）50测试/盒（YnY 2030/ YnY 2050机型适用）50测试/盒（YnY 3030机型适用）100测试/盒（YnY 3030机型适用）

结构及组成

试剂盒由M试剂、RN试剂、IL-6校准品1和IL-6校准品2共四个工作溶液组成，其主要成份如下：M试剂：包被IL-6单克隆抗体（小鼠）的磁珠，0.25mg/mL；MES缓冲液，pH值6.0；防腐剂。RN试剂：钌复合物标记的IL-6单克隆抗体（小鼠），1μg/mL；MES缓冲液，pH值6.0；防腐剂。IL-6校准品1：IL-6抗原浓度约18pg/mL，pH值8.0，防腐剂。IL-6校准品2：IL-6抗原浓度约700pg/mL，pH值8.0，防腐剂。

适用范围

用于体外检测人血清或血浆样本中白介素6（IL-6）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2~8℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存9个月；开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存90天，校准品开封后于2~8℃环境下密封保存可保存7天。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-22