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医用皮肤修复膜

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注册证编号
湘械注准20192140400
注册人名称
湘械注准20192140400
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416
产品名称
医用皮肤修复膜
管理类别
第二类
型号规格
4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40
结构及组成
医用皮肤修复膜为透明或半透明的湿润细菌纤维素膜,用保存液浸泡,保存液由甘油、羟苯甲酯钠、枸橼酸、羟苯丙酯钠、透明质酸钠、纯化水组成。膜上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布,膜中间可以有或无不同形状的细缝或孔。
适用范围
用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、I度或浅II度烧烫伤创面的覆盖和护理,起到保护创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-12
有效期至
2024-12-17
变更情况
变更时间:2023-01-18 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 变更时间:2020-07-01 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、A3栋4楼”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301”。 变更时间:2021-03-12 变更内容:1、变更生产地址