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一次性使用人体动脉血样采集器

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注册证编号
国械注准20223220044
注册人名称
国械注准20223220044
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
产品名称
一次性使用人体动脉血样采集器
管理类别
第三类
型号规格
111、112、113、114、115、116、121、122、123、124、125、126、131、132、133、134、135、136、211、212、213、214、215、216、221、222、223、224、225、226、231、232、233、234、235、236
结构及组成
预设型结构:外套(含肝素锂)、芯杆、活塞、采血针、锥头密封件、采血针密封块、透气柱。抽吸型结构:外套(含肝素锂)、芯杆、活塞、采血针、锥头密封件、采血针密封块。其中采血针由针管、针座及针护套组成。产品采用电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于人体动脉血样采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
2022-06-29 “注册人名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称:威海威高采血耗材有限公司;注册人住所:山东省威海市高技区初村镇兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号10#厂房”。 2023-03-08 注册人住所由山东省威海市高技区初村镇