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一次性使用麻醉穿刺套件

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注册证编号
国械注准20173084575
注册人名称
国械注准20173084575
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-E/S、AS-E、AS-S
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺套件基本配置由:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、药液过滤器(2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器(0.5μm)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、一次性使用医用单、一次性使用医用洞巾、医用脱脂纱布块、医用胶带、一次性使用创可贴(不含药)、一次性使用输液贴及塑料托盘组成。所有组件均不含药物。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用
适用范围
本产品适用于医疗单位做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉术时进行穿刺、注射药物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-23
有效期至
2027-11-05
变更情况
2024-03-05 原注册证内容产品名称:一次性使用麻醉穿刺包结构及组成:一次性使用麻醉穿刺包基本配置由:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、药液过滤器(2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器(0.5μm)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、一次性使用医用单、一次性使用医