血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂盒（凝固法）

渝械注准20232400158

渝械注准20232400158

重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3

重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7

血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂盒（凝固法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、30人份/盒

试剂盒由试剂1、试剂2、试剂A、试剂AA组成。（具体内容详见产品说明书）

本检测试剂与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定量检测人体全血的血块强度MA。主要用于人体凝血功能的检测。

1.产品有效期：2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期：12个月。2.开瓶效期：试剂1、试剂A、试剂AA开瓶即用；试剂2：2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期：30天。3.复溶稳定性：试剂A、试剂AA复溶后在10℃～30℃储存，有效期：2小时。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-05-11

2028-05-10

1.2023年5月11日首次注册； 2.2023年12月4日变更产品说明书； 3.2024年1月31日变更生产地址； 4.2024年5月8日变更储存条件及有效期、说明书。1.储存条件及有效期变更：由“1.产品有效期：2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期：6个月。2.开瓶效期：试剂1、试剂A、试剂AA开瓶即用；试剂2：2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期：30天。3.复溶稳定性：试剂A、试剂AA复溶后在