尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

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注册证编号

辽械注准20192400138

注册人名称

辽械注准20192400138

注册人住所

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

生产地址

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

产品名称

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:20ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:40ml×1、R2:10ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:45ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:15ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×8、R2:60ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:4000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1

结构及组成

试剂1（R1）：十二水合磷酸氢二钠66mmol/L、二水合磷酸二氢钠39mmol/L、4AAP0.4mmol/L、过氧化物酶7.5KU/L。试剂2（R2）：十二水合磷酸氢二钠60mmol/L、二水合磷酸二氢钠39mmol/L、TOOS2.8mmol/L、EDTA•2Na•2H2O4.8mmol/L、尿酸酶（Uricase）0.5KU/L。校准品：尿酸0.3mmol/L。

适用范围

用于检测人体血清中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-11-13