器械数据库

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20202400412
注册人名称
吉械注准20202400412
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
主要成分 浓度 R1 柠檬酸缓冲液 200mmol/L R2 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 60mg/L 校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(50mM) 乳糖 N-乙酰-β-D-氨基葡萄酶 该校准品为水基质冻干校准品 定值范围:(2-200)U/L 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 磷酸盐缓冲液(50mM)乳糖 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 该质控品为水基质冻干质控品 定值范围:(2-200)U/L 具体定值见瓶签
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品复溶后在-20℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
/