弓形虫抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20173401331

国械注准20173401331

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

弓形虫抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒、36人份/盒。

96人份/盒：微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液（10×）、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物、阴性质控物、封片；36人份/盒：预包被微孔、酶联物、底物、样本稀释液、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中的弓形虫IgM抗体。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2018-10-12 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-09 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。