特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

粤械注准20232400874

粤械注准20232400874

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

第二类

规格一：R1：21mL×1，R2：7mL×1； 规格二：R1：45mL×1，R2：15mL×1； 规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1； 规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3； 规格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4； 规格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4； 校准品（选配）：校准品（2个水平）1mL×2； 质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

R1试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、4-二甲基氨基苯甲醛、Proclin300； R2试剂：丁二酸缓冲液、茚三酮、Proclin300； 校准品（溶液）：特异性生长因子； 质控品（溶液）：特异性生长因子。

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的特异性生长因子的含量，临床上主要用于急性炎症检测、免疫系统絮乱的辅助诊断。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2023-05-22

2028-05-21

2024-04-18: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。